ГРУППА КОМПАНИЙ «SUBAN»

В течение нескольких десятилетий группа компаний SUBAN успешно работает на рынках по производству и дистрибьюции ручных медицинских инструментов по всему миру. В соответствии со своей сферой деятельности компании-члены группы представляют высококачественное производство хирургического и стоматологического оборудования, как под брендом OEM, так и используя в процессе продаж собственную торговую марку, а также инновации и успешную стратегию продаж, зависящую от рынка.

Для обеспечения соответствия изменяющимся рыночным условиям 3 компании Группы непрерывно работают вместе и развиваются.

С 1972 года находящаяся в немецком городе Туттлинген – мировом центре производства и дистрибьюции медицинских приборов – компания-член Группы, Tuttlinger Instrumenten-Manufaktur GmbH [Туттлингер Инструментен-Мануфактур ГмбХ], совершает там продажи на высоком уровне продукции, изготовленной Группой. Компания является успешной главным образом на линии OEM, в круг её покупателей входят всемирно известные немецкие и американские партнёры, представляющие наивысшее качество, признание которых ничто не доказывает лучше, чем давние деловые отношения. Компания Tuttlinger Instrumenten-Manufaktur GmbH [Туттлингер Инструментен-Мануфактур ГмбХ] имеет все необходимые сертификаты ISO и другие сертификаты, и может беспрепятственно совершать продажи и на рынках США благодаря регистрации FDA.

Первостепенным заданием венгерской Компания группы, SUBAN Kéziműszer Hungary Zrt. [ШУБАН Кезимюсер Хунгары Зрт] (ранее известной как MEDICOR Kéziműszer Zrt. [МЕДИКОР Кезимюсер Рт.]) является разработка инновационного производства, обеспечивающего высокое качество продукции, и достижение экономической эффективности производства приборов.
Предприятие уже несколько десятилетий является лидером на рынке Венгрии. Руководство Группы всегда считало, что качественная поддержка отечественных больниц имеет первостепенное значение, и её продавцы делают все возможное, чтобы их венгерские клиенты предлагали их продукцию и услуги как можно более широкому кругу.
Компания также успешно продаёт инструменты на рынках России и СНД, где она уже 30 лет имеет действительную регистрацию продукции и сформировавшийся круг клиентов.

Компания динамично развивается с момента своего основания. Её успех обусловлен хорошо подготовленными, всегда восприимчивыми к новому, преданными делу работниками и менеджерами, которые успешно адаптировались к меняющимся условиям на протяжении десятилетий и приспособили производственные технологии и профессиональное обучение, чтобы всё больше соответствовать растущим ожиданиям клиентов.
С момента своего создания в 2005-м году компания SUBAN Instruments Romania SRL [СУБАН Инструментс Романиа СРЛ] (ранее известная как MEDER SRL [Медер Ш.Р.Л.]) поддерживает деятельность группы, производя специализированные продукты экономичным способом.

Круг продукции группы SUBAN включает в себя почти 10 000 типов хирургических и стоматологических инструментов для оказания помощи во всех областях медицины и ветеринарии. Приоритетным заданием группы является постоянное развитие и инновации в области продукции, и, таким образом, каждый год круг предлагаемой ими продукции пополняется сотнями новых инструментов.

Высокое качество их продукции обеспечивают исходные материалы, соответствующие медицинским критериям, технология производства, отвечающая текущим стандартам, ручная обработка и персонал численностью 240 человек с высоким профессиональным опытом.

Качество сырья и прессованных заготовок, используемых в производстве, обеспечивает соответствие готовой продукции самым строгим требованиям рынка и потребителей в отношении к конструкции, твёрдости, эластичности и коррозионной стойкости. В производственный процесс было интегрировано несколько операций, гарантирующих высокое качество выпускаемой продукции. Для повышения коррозионной стойкости каждый элемент подвергается химической пассивации и проходит испытание на коррозионную стойкость вывариванием в дистиллированной воде, предписанное стандартами.

Приборы изготовлены в соответствии с требованиями потребителей в зеркально-глянцевом, матово-сатиновом исполнении, в виде выдувных стеклянных бусин и с различной цветовой маркировкой.

Продукция группы SUBAN маркируется химической и лазерной технологией. Компания располагает современными лазерными маркировочными аппаратами, которые позволяют наносить на инструменты несъемную лазерную гравировку с матричным штрихкода, что соответствует требованиям системы UDI и ожидаемым требованиям MDR, а также стандарту GS1. В соответствии со спецификациями, приборы и инструменты устойчивы к коррозии, износостойкие, а маркировка может быть считана в течение всего срока службы изделия с помощью рекомендованного, имеющегося в продаже сканирующего устройства.

Компания постоянно предъявляет высокие требования к качеству и надёжности своих приборов и инструментов, поэтому группа контроля качества, независимая от производственного подразделения, выполняет задание по проверке каждого изделия в отдельности, что распространяется на размер, форму, поверхность и работу изделий, не допуская поставку дефектных ручных инструментов.

На все товары, дистрибьюция которых происходит под названием группы SUBAN, предоставляется эксклюзивная гарантия в течение 10 лет. В случае дефектов, связанных с исходными материалами или обработкой, ручные инструменты будут бесплатно отремонтированы или заменены.

Система менеджмента качества Группы сертифицирована EMKI-Cert Orvostechnikai Eszközminősítő Kft. в соответствии со стандартами ISO 13485:2016.

Регистрация продукта/сертификаты ISO:

Tuttlinger Instrumenten-Manufaktur GmbH [Туттлингер Инструментен-Мануфактур ГмбХ]
FDA:8010665
93/42/EEC (Medical Devices Directive – MD Directive, MDD)
EN ISO 13485:2016

SUBAN Kéziműszer Hungary Zrt. [ШУБАН Кезимюсер Хунгары Зрт]
FDA:9680519
CE: В соответствии с Директивой от 14 июня 1993 года о медицинском оборудовании 93/42/EEC (Medical Devices Directive – MD Directive, MDD)
EN ISO 9001:2015
EN ISO 13485:2016
EN ISO 14001:2015
MSZ ISO 45001:2018
Регистрация продукции в России: 2015/2691